2026年1月21日 星期三【桔说新闻】

鹏哥

01 优先审评！NGS或将叩开IVD大门

近日，国家药监局器审中心公示医疗器械优先审批申请审核结果（2026年第2号），广州燃石医学检验所申报的“人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法）”进入优先审批通道。

此前，肿瘤NGS检测多以实验室自建项目开展，此次该产品以第三类医疗器械申报并获优先审批，是官方首次正式认定肿瘤多基因NGS检测的临床急迫性，为同类产品指明审评路径。虽目前仅为公示，距最终获批还有距离，但赛道已开通，预计将引发头部企业报批潮，推动行业竞争迈向合规化、产品化新阶段。

来源：IVD-STAGE

02 理邦，净利润暴增最高105%！

2026年1月19日，深圳市理邦精密仪器股份有限公司（300206）发布2025年度业绩预告。预计净利润达2.84亿至3.32亿元，同比增长75%至105%；扣非净利润2.73亿至3.16亿元，同比增长90%至120%。

业绩增长主要因国际市场拓展成效显著，海外制造与本地化建设推动国际收入两位数增长，病人监护等业务增长明显，同时运营效率提升，有效控制营销与研发费用。公司说明，本次业绩预告数据为财务部门初步测算结果，具体财务数据以经审计的年度报告为准。

来源 ：理邦仪器公告

03 重磅！明德生物斥资3570万，收购湖南蓝怡

1月19日晚，武汉明德生物公告，以3570.10万元通过增资及股权收购获蓝怡（湖南）医疗器械有限公司51%股权，首期收购后标的成其控股子公司，满足条件将全资控股。

湖南蓝怡专注IVD仪器、试剂研发生产，有核心技术，虽目前亏损，但市场前景被看好。此次收购定价基于评估结果，设业绩承诺与估值调整机制。明德生物称这有助于业务协同、完善布局，市场关注后续整合成效及湖南蓝怡业绩能否转折。

来源：明德生物公告

04 Revvity准备裁员10%！

Revvity近日在摩根大通医疗健康大会上宣布，正推行提升运营与财务效率举措，包括裁员10%、缩减设施规模10%，已关闭超30处设施，预计2027年每年省20%成本，还优化供应链。这些新措施2025年下半年实施，持续至2026年年中，是对2024年重组的补充。此外，公司公布2025年第四季度及全年初步业绩，营收超预期，还对2026年业绩作出预测。

来源：360Dx、 IVD从业者网编译

05 北京积水潭医院-东软医疗影像智能联合实验室正式揭牌

近日，北京积水潭医院建院70周年暨高质量发展大会隆重举行。在大会科技教育医工分会场，北京积水潭医院-东软医疗影像智能联合实验室正式揭牌。

实验室将充分整合双方的临床科研与技术优势，开展光子计数CT、高端DSA及多模态影像AI等领域的研究合作，推动国产医学影像装备与智能化诊疗技术在骨科、心血管、创伤、肿瘤等重点专科的深入融合与示范应用。

来源：东软医疗