2025年9月23日 星期二 【桔说新闻】

鹏哥

01 华为，医械圈新动作！

近日，华为坤灵秋季发布会上推出“4+10+N”中小企业智能化方案，其中数字诊疗平台、智慧诊室、智慧病房三大基层医疗方案备受关注。该方案利用AI、5G技术解决基层数据管理、流程效率和医患协同难题，已与超50家医疗器械企业合作。

2025年3月，华为组建医疗卫生军团，推进AI辅助诊断与医疗大模型应用。目前，华为数字技术已覆盖1800余家三级医院，医疗云接入机构超8000家。此外，腾讯、小米、美团等科技巨头也加速医疗布局，路径各有侧重。面对技术、合规双重挑战，华为等企业正推动方案下沉至乡镇卫生院，助力医疗智能化普惠发展。

来源：医疗器械创新网

02 医保局：集采企业不得低于成本报价！

9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

本次集采优化了价差控制“锚点”的选择，不再简单选用最低报价。当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。

为保障公开透明、公平公正的市场化竞争机制，反对过度内卷，此次集采要求企业不低于成本报价，要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺，对于低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等，主导回应社会对低价中选的顾虑。

来源 ：IVD资讯整理自国家医保局

03 凯杰与希森美康子公司达成合作，共推肿瘤测序解决方案

近日，凯杰公司（Qiagen）与希森美康（Sysmex）旗下子公司牛津基因技术（OGT）宣布建立合作伙伴关系。双方将共同推广并分销凯杰临床洞察（QCI）解读软件与OGT SureSeq新一代测序（NGS）panel的联合方案。

通过合作，OGT SureSeq NGS panel用户将能使用凯杰QCI Interpret生物信息学套件。该套件具备人工智能驱动的专家分级系统等功能，可优化变异解读与临床报告流程。凯杰方面表示，此次合作将为实验室提供重要支持，助其应对NGS检测复杂性和检测量增加的挑战。OGT除提供定制化panel外，还有15种SureSeq目录panel，覆盖多个检测项目。财务条款尚未披露。

来源：360Dx，IVD从业者网编译

04 检验科主任篡改数据，被全国通报！

近日，国家医疗保障局公布了《各地医保部门落实定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度典型案例（第一批）》，其中包括了一名为骗保篡改检验数据的检验科主任。

《典型案例》称，滁州市定远中西医结合医院检验科主任钮某为了达到滥用抗生素多报销医保基金的目的，篡改部分患者血常规检验单数值。依据《安徽省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则(试行)》，对该院检验科主任钮某记6分。

该院同时还存在着超标准收费、分解收费、重复收费等违法违规行为，造成医保基金损失45453.28元。定远县医保局依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条，对定远中西医结合医院追回造成的医保基金损失45453.28元，并处1.5倍罚款68179.92元。

来源：国家医保局

05 丹娜生物即将敲钟上市！

9月15日，丹娜生物获中国证监会批准，同意公司向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请，即将敲钟上市。此前，丹娜已经在2024年12月27日北交所过会。

丹娜生物主营以侵袭性真菌及其他病原微生物为主的体外诊断产品，招股书显示，丹娜生物2025年上半年实现营收1.16亿元，上半年实现净利润5620万元，同比增长超20%。2022年-2024年上半年，公司营业收入分别为2.95亿元、2.36亿元、1.18亿元，归母净利润分别为4462万元、7760万元、3857万元。

来源：北交所、CACLP