第十批药品集采引发热议，「三分钱一片的阿司匹林」是赔本买卖吗？超低价中标的集采药物如何保障质量？

John

国家组织药品集采已经到第十批了，好像从来没有哪批药品集采像这次在行业和大众受到那么多、那么久的关注和讨论。”谈及过去半个多月的第十批国家组织药品集采，一位国内医药行业人士发出了上述感慨。
2024年12月12日，第十批国家组织药品集采在上海开标，这是2024年唯一一次国采，有62种药品采购成功。集采初期并非没有出现过几分几毛的中标价，但随着集采的常态化，“降幅趋于温和”已近乎成为行业共识，而第十批集采再次出现较大的降幅令不少业内人士颇感“意外”。
此次并未像往批集采一样公布整体降幅，但对比最高有效申报价和中选价格，不难发现，部分产品的降幅达到九成。不少常见药的单价也让外界颇感惊讶，如三分钱一片的阿司匹林、0.16元一支的氯化钾注射液。
那么，这样的大幅降价是如何发生的？参与集采的药企为何降价这么多？是否存在低于成本价的恶意报价？如此降幅可持续吗？
值得一提的是，据国家医保局官网，2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。
这次集采为何有企业报出极低价？
目前，影响国内医药行业较大的两大政策分别为国家医保谈判（即每年的医保目录调整）和国家药品集采。
国家医保谈判针对的是创新药，医保支付方和药企代表谈判桌上沟通式砍价；国家药品集采面向的是已过专利期、竞争充分的品种，通常是相关部门先公布规则，企业结合规则和自家情况进行一次报价，相关部门再根据规则从若干家企业中筛选出满足本次集采规则的企业和产品。
目前，除了各地方或省市联盟集采，国家组织药品集采已开展十批，每次集采的规则都有所变化，而规则也直接影响企业的报价策略和结果。有参与过国内集采的企业人士告诉澎湃新闻记者，集采到最后，企业都有一定赌的成分，拼的是运气，但前期一定都要做科学的分析，其中就包括吃透所有的规则，尤其是规则细节。
整体来看，第十批集采设置了两大拟中选规则：一是入围企业价格符合“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8 倍等要求；二是复活机制，即按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业，若接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如同品种按规则一拟中选的企业只有1家，若接受规则一确定的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍，则可获得拟中选资格。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/8270710037

卡卡

根据国家医保局公布的第十批药品集采中选结果，阿司匹林肠溶片中选企业共7家，中选价格在3.4分/片—4.8分/片。
那么是什么原因导致其他企业报不出3.4分钱的价格呢？有受访企业表示，经过测算，价格低于4.5分钱就属于非理性报价。
药企在集采中的理性报价应该等于生产成本、研发成本、储运费、配送费、税费、管理成本与合理利润之和。
其中，生产成本包括：原辅包成本、车间制造成本、检验成本。车间制造成本细分为：设施折旧、设备折旧、人工成本和水电气成本。
参与第十批集采的某药企相关负责人孟隋表示，阿司匹林肠溶片有几个特殊性：
一、研发技术有门槛，通过一致性评价的研发成本较高、商业化生产难度较大；
二、原辅料成本较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价65元/公斤，肠溶包衣需用进口辅料，辅料成本远远高于原料药成本；
三、阿司匹林肠溶片受众人群广，且主要在基层，导致运输配送成本较高，配送成本不低于集采中标价的5%；
四、B证公司（指负责药物研发，将药物生产委托给他人）比A证公司（自行生产的药品上市许可持有人）增加了委托加工费，据同行介绍该费用应不低于1.5分/片，理论上，B证公司成本远高于A证公司。
他所在企业根据以上口径成本测算，阿司匹林肠溶片应不低于4.5分/片（其中毛利0.2分/片），且随着原辅材料、员工等成本的价格上涨，成本还会逐年递增。
值得注意的是，国家医保局在2024年12月30日的官方公众号推文中介绍：“经查询国内某化工服务平台，阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本为3厘钱，大批量采购价格更低，因此企业可以有效控制成本。”
而据孟隋了解，所有参与阿司匹林肠溶片集采的企业在有关部门备案的原料药均来自新华制药，在集采前，新华制药曾对外报价65元/公斤，再加上生产过程的损耗，折合成100mg/片的原料成本为7厘钱。
此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价格比原料药更贵，再加上另一种关键的辅料，整个原辅料成本很难低于2.3分/片。
另一家通过一致性评价的生产厂家相关负责人也表示，其企业所用原料药来自新华制药，辅料来自国外。他介绍，原料药的价格与粒径有关。阿司匹林原料药的粒径越小，价格越贵，其溶出度越高，越接近原研药。
2025年1月2日，经济观察网拨打新华制药官方电话咨询阿司匹林原料药价格，工作人员称，该价格属于敏感信息，不便透露。
孟隋在与同行交流中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发成本、管理成本、设备设施折旧成本等。
集采结束后，中标企业能否保质保量完成供应任务也是业内关注的焦点。孟隋建议，在集采执行过程中，如果出现中选企业无法及时供应的情况，应该给未中选的A证企业供应机会，这不仅能及时满足患者需求，也有助于医药行业良性发展。
2025年1月2日，经济观察网致电京新药业董秘办咨询了集采报价相关问题，工作人员回应称，公司采购阿司匹林原料药的价格与30元/公斤相差不大，中标后一定会保质保量供应。

检验医师

阿司匹林都几分钱一片了，那为什么中药还那么贵，动不动就几十起，难道中药是神药吗，还是专卖贵给中国人。

大力水手

我这里只回答“「三分钱一片的阿司匹林」是赔本买卖吗？”这个问题，因为我看到了太多不懂的人在聊了。
药物的成本高昂，是因为前期研发成本、后期的市场营销成本，把这两个去掉了的话，生产、运输成本很多是花不了什么钱的。
先不说中国的例子，你看这里就是1美分多一片的阿司匹林。


国内的阿司匹林生产成本如何呢？这方面有论文[1]讲述过。
包括API（活性药物成分）生产、药物配制和包装三个阶段的综合成本，生产10,000片阿司匹林的原材料总成本为97.20元人民币，单片价格就是0.9772分。这一部分是经济成本的最大组成部分，占41.15%。


按照论文，原材料包含了

整个生产过程使用经济评估方法来考虑阿司匹林API生产、制剂和包装三个阶段中原材料（例如，醋酸、苯酚、甲醇、微晶纤维素、淀粉、铝箔、PVC、PP等）和公用事业（电力和蒸汽）的成本.

同时如果使用不同包装材料和包装类型的成本消耗也是不一样的
当包装材料替换时：

• 使用TS-02（PET材料）会导致经济成本增加22.98%；
  
• 使用TS-03（PE材料）会导致经济成本增加5.75%。
  

当包装类型替换时：

• TS-04（瓶装）的经济成本减少了20.52%；
  
• TS-05（袋装）的成本增加了14.51%。
  

来自参考文献1

所以，如果调整包装，之前的生产成本可以进一步降低。
除了阿司匹林，有些传统老药的生产成本也是非常低的，比如这篇英国的论文[2]估算了硝酸甘油的活性药物成分（API）成本和生产流程的其他费用（如辅料、转换成本、税费及合理利润）计算得出最低生产成本为每片0.011美元。
这篇论文也提到了印度阿司匹林活性药物成分（API）价格范围在 10-100美元/公斤，也不算贵的，国内这方面普遍会更便宜。
第二篇论文是基于印度的生产成本进行计算的，该研究旨在估算这些药物的生产成本及可能的最低价格，以帮助政府和机构在价格谈判中获得更大的主动权。

继续前进

原材料是差不多是3w/吨，合每克3分，每片0.3分。提纯是重结晶，蒸馏出溶剂残留，选用特定晶型，这个过程溶剂乙酸大概是0.29分/片，结晶种就算厂家极端良心，100%回收不要钱，仪器损耗算0.1分。然后是分散，分散压片每片是0.1g，这是一个巨型机器，但也算每片0.1分。喷涂包衣膜，这是羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯，每片浓度在5%，所以是0.05分，喷涂工艺需要0.15分，所以一共是0.2分。此过程还需要磷酸二氢钠和磷酸氢二钠调节ph，计算为0.1分。然后需要出厂检测，过红外，过重量，这个机器非常昂贵，但我就算政府补贴了，也是0.1分。然后需要做包装，铝箔板子一公斤是35，那么每片就是0.17分，纸盒子就算0.03分好了。
然后是税，就算25%所得税和10%的教育城建印花，此时一片药就已经是2分了，这还没算人员工资，水电，以及工厂占地[飙泪笑]
这已经是我能想象最节省材料的方法，哪家药厂纯化一边啊，那家药厂又没有质管，这些都需要钱，但都没算

卡卡

我是建筑行业的，我一直不太明白，同样是关乎公共安全的事，我们这个行业是不允许最低价中标的，开标的时候首先排除最高价和最低价，剩下的统一算平均价，离平均价越近经济标打分越高，所以我们投标都是做三家标书，保证自己不会因为报价最高或者最低被出局。为啥这样做呢？羊毛出在羊身上，没有人是为了赔钱去投标，低价中标了，我肯定会把损失想尽一切办法弄回来，不给我办设计变更，不给我办工程洽商，那就想办法抠点材料费吧，我们有良心，结构上的东西不敢偷，装修上、设备上就只能不好意思了。我们这么低端的建筑行业还有这法规要求，高大上的医疗行业就这么肆无忌惮吗？
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我不知道药的成本怎么算，我只知道在我们建筑行业为了防止低于成本价中标，我们在招标流程上是直接剔除最低价和最高价的，是为了在制度设计上尽可能防止事故的发生，建筑业偷工减料楼是会塌的！药厂偷工减料病人也不会好过！