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[分享] 医疗器械注册证怎么查?看完你就会了

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发表于 2025-5-24 16:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近年来,家用医疗器械市场需求逐渐上升。与此同时,市面上也出现了很多伪劣假冒的产品,面对乱花渐欲迷人眼”的广告宣传和五花八门的各种品牌,如何购买到正规合格的产品成为了很多人苦恼的问题。
       要辨别真假医疗器械产品,其实不需要掌握很专业的知识,也能查出来。比如查询产品的医疗器械注册证,它相当于一个产品的“身份证”,掌握正确的查询方式能帮助大家在选择产品的时候,少走一些“弯路”。



不过,在学会怎样查询医疗器械注册证之前,需要先了解医疗注册证编号的构成↓↓↓
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为:x1械注×2××××3×4××5××××6(比如康兴半导体激光/低频治疗仪GX-2000B产品注册证编号:桂械注准20142090005)
其中:
x1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
x2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械:
“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
查询医疗注册证的方法↓↓↓
①打开国家药品监督管理局网站或打开百度搜索,在搜索栏输入”国家药品监督管理局“。
找到国家药品监督管理局官网,不管是哪类的产品,都可以在国家药监局网站上查询。
②进入国家药监局网站



页面左边有个医疗器械查询入口,先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。
③如果点开国产器械



进入上图界面,在右边红框区域,可以根据自己的需要查询的内容点开相应的板块。
另外,值得一提的是,通常后边带有“备案”的字样是一类产品,不管是国产还是进口的。而带有“注册”字样的是二、三类的产品,带有“历史数据”字样的是时间比较久的备案产品,一般都到期了。



大家也可以在“快速查询”和“高级查询”栏目中:输入注册证号或产品名称,把信息填进去,可以更快的查询,并且全国各地的产品都可以查到。
如果信息输入无误,却无法查询到产品信息,那很有可能就是不符合生产标准的产品。
下面以康兴医疗半导体激光/低频治疗仪GX-2000B产品为例查询,给大家提供参考





以上查询医疗器械注册证的技巧,你get了吗?希望能帮助大家买到正规合格的医疗器械产品。

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/391301057
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