2013年9月中旬-北京-体外诊断试剂生产管理培训班

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体外诊断试剂生产管理培训班2013-08-15 21:03

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体外诊断试剂的生产管理对体外诊断试剂产品的质量起到重要的影响。满足体外诊断试剂质量管理体系要求是体外诊断试剂产品合法上市的必要条件，也是药监部门对体外诊断试剂产品监管的重点环节。

为帮助体外诊断试剂生产企业学习有关专业知识，提升质量体系管理水平，熟悉和掌握体外诊断试剂体系考核有关规定和要求，国家食品药品监督管理局高级研修学院定于2013年9月中旬在北京举办体外诊断试剂生产管理培训班。有关事项通知如下：

一、培训对象

食品药品监管机构从事体外诊断试剂监管的工作人员；

体外诊断试剂生产企业负责人以及从事生产、技术、质量管理和法规工作的人员。

二、培训内容

（一）体外诊断试剂生产实施细则

（二）体外诊断试剂体系检查

（三）体外诊断试剂生产工艺用水及验证

（四）体外诊断试剂生产空气处理系统

（五）体外诊断试剂清场管理

（六）体外诊断试剂生产记录管理

三、培训时间及地点  

时间：2013年9月中旬    地点：北京

（具体时间、地点于开班前十天另行通知或登录www.sfdaied.org查询）

四、其他事项

（一）本次培训班为期四天（含一天报到）

（二）培训结束后，由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

（三）培训费2000元/人（含培训期间午餐、资料、文具及证书费用），可报到时交纳现金或提前汇款至高级研修学院。培训期间食宿费用自理，也可由会务组统一安排,报到时交纳。

（四）报名办法：请各单位根据实际情况组织人员参加，并详细填写报名回执，传真或发电子邮件至国家食品药品监督管理局高级研修学院培训四处。联系方式如下：

联 系 人：  李雪红  王添誉  李 晓     

电    话：（010）63364146   63365043

传　  真：（010）63319479

电子邮箱：px4c@sfdaied.org

监督电话：400 619 1699

开 户 行：中国工商银行北京市太平桥支行

户　  名：国家食品药品监督管理局高级研修学院

帐  　号：0200 0203 0901 4403 952  汇款请注明：试剂生产

国家食品药品监督管理局高级研修学院

2013年8月15日

姑娘一朵花

这个通知有意思了，官网上显示的是9月份北京， 通知里面显示的是杭州。

非诚勿扰孟非

确实如此哈。估计研修学院的人弄错了。。还是以红头文件为准吧

霏杨

这个培训应该比较有用，可是我们这个点比较忙，去不了啊。求能去的人最后给发个课件

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修改好了。。没问题了。

圆子

有参加后回来的，分享一下会议精神啊！