国际顶级IVD技术专家，助您从容应对体外诊断指令

青草

小编碎碎念

• 是否还在为纷繁复杂的体外诊断（IVD）法规要求感到手足无措？
• 您的体外诊断产品是否符合严格的欧洲法规要求？
• 如何让您的体外诊断产品在欧盟自由流通？
  
  

BSI携手深圳市医疗器械行业协会，力邀国际顶尖IVD技术专家Ann Goodall博士，为您详解欧盟《体外诊断指令》（IVDD），助您快速掌握IVD指令，让您的体外诊断设备轻松进入欧盟市场！

【主办方】：深圳市医疗器械行业协会

【协办方】：BSI英国标准协会

【时间】：2015年5月20-22日（共3天）

【地点】：深圳（具体地址将随报名确认函发出）

【课程特色】：

• 国际顶尖IVD技术专家：本课程讲师由BSI Ann Goodall博士担任，Ann在IVD领域有超过30年的经验；
• 系统实用 实操导向：本课程根据BSI英国IVDD应用详解课程设计，将详解IVDD指令要求。丰富的随堂实操演练，将确保您充分了解IVDD，识别法规的关键风险管理，能应用指令要求编写产品生命周期中所需的技术文档，助您的产品顺利获得欧盟市场准入许可！
  
  

【课程适用对象】：

• 体外诊断产品贴牌制造商(OBL)
• 法规或质量负责人
• 工作涉及IVD指令要求的人员
• 体外诊断设备经销商
• IVD初创企业
• IVD研发人员
• IVD企业内部审核员
  
  

【课程安排】：

【BSI顶尖IVD技术专家】

【课程费用】

【咨询及报名】

活动火爆，席位先到先得！

详情请联系：

陈先生

电话：0755-3290 0115

电邮：ryan.chen@bsigroup.com；

亦可接洽你的BSI销售/客户经理报名

报名截止日期：5月15日

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【关于BSI医疗器械认证服务】

BSI为欧盟93/42/EEC、98/79/EC、90/385/EEC指令的CE公告机构，其核心竞争力为具有顶级的行业资源。BSI医疗器械部拥有200多名医疗器械设备的专家，具有多种产品（骨科、心血管、眼科、有源植入体、牙科等）丰富的行业经验，涵盖了在产品生命周期各个方面，包括研究和开发，生产制造，质量保证等。