创新驱动，质效跃升：CMEF 2026开启体外诊断产业高质量发展新篇章

在“健康中国2030”宏伟目标与“十五五”规划战略指引下，中国医疗健康产业正加速迈向以创新为核心驱动、以质量与效率协同提升为特征的高质量发展新周期。作为实现精准医疗的关键支撑与疾病预防控制体系的重要基石，体外诊断（IVD）产业在《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等一系列国家政策的积极引导与支持下，正坚定地沿着智能化、小型化、快速化、精准化、多功能集成化的发展方向，开启一场以技术革命驱动产业升级、以应用场景拓展服务全民健康新需求的深刻转型。

值此产业动能转换、向全球价值链高端攀升的关键时期，由国药励展主办的全球医疗健康“风向标”——第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）系列展，于2026年4月9日至12日在国家会展中心（上海）隆重举办。本届展会以“创新聚变，无限跃迁”为主题，不仅是践行国家战略、展示“中国智造”硬核实力的核心舞台，更是汇聚全球智慧、引领产业未来航向的战略枢纽。其规模空前的体外诊断与生命科学展区，将全景式呈现行业在政策东风与市场需求的同频共振下，所孕育的五大跃迁趋势，为国药励展打造的这一世界级平台如何赋能产业穿越周期、实现韧性增长提供了生动注脚。

智能化纵深，从“辅助工具”迈向“决策核心”，破局高端市场国产化瓶颈

人工智能与医疗的深度融合已成为国家明确的产业方向。政策鼓励发展高端医学影像、体外诊断等领域的医疗器械，促进其向智能化发展。当前，AI在IVD领域的应用正从单点辅助判读，向驱动全实验室自动化（TLA）和全流程智能决策系统演进，旨在解决人力资源短缺、提升诊断标准化与效率。这一趋势在国产化率较低的免疫诊断（最大细分市场）和分子诊断（技术含量最高、增长最快）等高附加值领域意义尤为重大，成为本土企业实现技术弯道超车、打破外资在高端市场垄断格局的关键路径。本届CMEF紧抓AI大爆发的时代机遇，成为“AI+IVD”创新成果的集中检阅台。

小蝇科技全球首发的“FFscope smart全自动智能形态学分析流水线”是标志性成果。该系统获得全国首张IVD-AI领域NMPA第三类医疗器械注册证，其革命性在于集成了自动制片、自动染片、高速扫描、AI智能识别全流程功能，并搭载10亿参数自研LaCeMuM大模型，实现了外周血形态学分析从高度依赖人工经验到“全流程自动化、智能化和标准化”的变革。这不仅是技术的突破，更是对《全面提升医疗质量行动计划》中“加强室内质量控制”要求的智能化响应，为国产设备在高端血液、体液诊断领域树立了新的价值标杆。

现场海尔生物医疗携AI+科研、绿色低碳、生物工艺革新三大板块重磅亮相，联合多家顶尖机构发布自动化细胞培养、共享中药房等创新方案，并发起绿色低碳实验室倡议，同步举办多场战略发布与新品首发活动。以“AI让科研更简单”为核心，企业持续深耕生命科学领域，依托全球领先技术与生态资源，助力医疗健康产业高质量发展。

场景化拓展，诊断边界从“实验室”延至“指尖”，激活基层与消费蓝海市场

在分级诊疗与健康中国战略推动下，诊断需求持续下沉与扩散。POCT（即时检测）因其快速、便捷的特点，被视为最有发展潜力的赛道之一。同时，慢病居家管理、消费级健康监测需求崛起，推动设备向更微型、更连续、更舒适的可穿戴方向发展。尽管当前POCT市场份额相对较小，但其在填补基层医疗能力缺口、赋能患者自我健康管理方面的潜力巨大，是行业应对院内市场增长放缓、寻找新增长极的重要方向。

CMEF现场生动构建了从院内急诊到居家慢病管理的全景式诊断应用图景，直观回应了国家关于优化医疗服务体系、发展健康消费的政策导向。

在院内及急诊场景，斯马特的SD1080全自动微流控干式生化分析仪支持末梢血检测，最快6分钟出结果；康华的POCT产品作为过敏原检测试剂盒，最快10分钟出结果，精准响应了政策对“即时即地检验”产品的鼓励。在居家健康管理领域，微泰的动态血糖仪仅硬币大小，可“不扎手指”连续15天、每分钟监测血糖，代表了可穿戴设备在提升患者依从性与数据连续性上的巨大价值，直接切入了庞大的慢病居家监测市场。

自主化攻坚，产业链从“单点突破”到“系统创新”，构筑长期竞争护城河

国产替代已进入攻坚“深水区”，在生化、POCT等领域实现较高国产化率后，正加速向化学发光、分子诊断等高端市场渗透。竞争焦点已从单一产品转向提供“仪器+试剂+AI软件+服务”的整体解决方案能力，并向上游核心原材料、精密部件延伸，以掌控成本、保障供应链安全并提升产品性能。

CMEF成为赋能中国IVD产业链系统性创新的关键平台。在高端装备领域，海尔生物医疗全球首发的深低温自动化样本存储系统，以“行业首创的全流程-150摄氏度深低温防护”重新定义行业标准，实现了在生命科学核心基础设施领域的引领。

此外，同期举办的第40届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会（ICMD）与CMEF主展区形成强大协同，共同构成了观察与助推中国IVD产业链自主能力的全景窗口。ICMD聚焦上游“硬科技”，展示从传动控制、流体控制、自动化产线的完整供应链，为下游整机创新提供基石。从核心部件到整体解决方案的垂直整合能力，正是企业应对行业波动、构筑长期壁垒的关键。

这种“CMEF+ICMD”的双平台模式，有效促进了产学研用的深度协同，为国家提升产业链韧性与安全水平提供了产业层面的支撑。

精益化运营，聚焦“全流程质量”与“成本效益”，应对行业“量价齐跌”新常态

在医保支付方式改革持续深化与集中带量采购常态化推进的背景下，医疗机构对提升运营效率、优化成本结构提出了更高要求。与此同时，国家《全面提升医疗质量行动计划》的深入实施，正推动行业建立健全覆盖检查、检验全过程的质量管理体系。检验项目规范化与医疗机构检验结果互认等政策的落地，进一步优化了医疗资源配置，促进了临床检验行为的科学化、合理化。

这一系列政策环境的有力引导，正驱动IVD企业与医疗机构共同迈向以技术创新和管理革新为核心的高质量发展新阶段——通过提升单机检测效率、优化全实验室工作流程、实现整体运营的精益化管理，共同塑造“降本、增效、提质”的行业新范式，推动体外诊断领域进入以价值医疗为导向的精细化、高质量发展新周期。

CMEF深度回应这一核心诉求，不仅展示提升实验室运营效率的系统性方案，更通过同期举办的CMEF MedCongress系列高端会议，设立“医院设备资产管理展区”等举措，为医院管理者、医工部门及企业搭建直面交流、共解管理难题的平台。

展会现场，锦瑞的全自动特定蛋白分析仪PA240检测速度达100T/H；蓝勃的全自动荧光免疫分析仪AFS3000具有50个样本位可连续上样，均致力于满足大型医院检验科的高通量需求。在流程优化与质量管理方面；鑫乐医疗的智能前处理方案减少人为差错；海信与美菱的自动化存储设备强调智慧管理与全程追溯；塔望的检测系统提供与医院信息系统（HIS）对接接口，共同助力实验室实现从样本接收到报告发出的全流程精益化管理。

全球化布局，从“产品出海”到“生态出海”，开拓万亿级海外新蓝海

国内市场竞争白热化，叠加集采控价压力，驱使领先企业将目光投向海外。全球IVD市场格局稳定，但以中国为代表的新兴市场增速开始高于发达国家，存在结构性机遇。中国IVD企业正从早期的产品贸易出口，逐步向提供技术合作、整体实验室解决方案、乃至本地化生产运营的“生态出海”模式升级，以更深度的方式参与全球竞争。

立足全球视野，CMEF致力于构建中国医疗健康产业与国际市场双向奔赴的首选门户。本届展会将吸引来自150多个国家和地区的超20万名专业观众，并全新升级“We”系列国际品牌活动，通过“WeTalk Stage”解读全球政策与市场趋势，利用“WeMatch Hub”实现国际精准商贸对接。

展会上所呈现的，如小蝇科技的全流程AI解决方案、海尔生物的智能化样本库管理体系等，展现的正是中国企业在输出高技术附加值“产品+服务+标准”的综合能力。这种能力的展示，有助于打破国际买家对中国产品“低价同质”的固有印象，为“生态出海”奠定基础，助力中国医疗科技走向世界。

第93届CMEF不仅仅是一场产品的盛会，它更在产业穿越周期、寻求跃迁的关键时刻，扮演了趋势洞察的窗口、资源对接的枢纽与创新共识的熔炉。

当前，中国体外诊断产业正同时面临集采深化、国产攻坚与出海开拓的多重挑战。作为主办方，国药励展通过CMEF构建的“全产业链、全场景”超级平台，精准地回应了这些核心议题。对内，CMEF通过“CMEF+ICMD”的双平台联动，展示从上游核心部件到下游整体解决方案的国产化突破，成为践行国家供应链自主可控战略、助推产学研用协同的产业连接器；对外，CMEF凭借其链接全球的网络，升级“We”系列国际活动，成为中国IVD企业从“产品出海”迈向“技术出海”和“生态出海”的核心跳板。

在医保支付改革驱动行业走向“精益化运营”的当下，CMEF不仅展示创新产品，更通过设立“医院设备资产管理展区”及举办相关高峰论坛，为医疗机构与生产企业搭建了共解临床与管理难题的直通平台，推动产业价值从“规模增长”向“质量与效率提升”深刻转型。