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快速药敏检测持续升温:ShanX Medtech完成2400万欧元融资,1小时AST技术加速走向临床

2026-1-19 11:15| 编辑: 沙糖桔| 查看: 162| 评论: 0|来源: IVD分享库

摘要: 快速AST被认为是AMR防控体系中的关键技术组成部分

在全球抗菌药物耐药性(AMR)问题持续加剧的背景下,快速、可操作的抗菌药物敏感性检测(AST)技术正成为体外诊断领域的重要突破方向。近日,总部位于荷兰的体外诊断公司ShanX Medtech宣布完成一轮1500万欧元种子轮融资,该轮融资获得超额认购。结合此前获得的多项资金支持,公司近期累计融资金额已达2400万欧元

ShanX表示,新一轮资金将主要用于其超快速AST平台的产品最终开发、临床验证、监管审批以及商业化上市准备,推动该技术从研发阶段向临床应用和市场落地迈进。

      融资结构:股权资本与公共资金并行支持

在融资结构上,本轮1500万欧元资金由股权投资、政府补助及荷兰企业署提供的创新信贷共同组成。其中,股权投资部分由Borski Fund领投,参投方包括NextGen Ventures、CbusineZ、Brabantse Ontwikkelings Maatschappij、Invest-NL以及一家战略型天使基金。

此外,ShanX还获得了一项890万欧元的欧盟委员会合同资助,该项目隶属于欧洲卫生应急准备与响应管理局(HERA)与欧洲卫生与数字执行机构(HaDEA)联合设立的专项计划,重点支持关键公共卫生技术的研发和产业化。

      技术核心:基于代谢响应的“功能性AST”

与传统AST方法不同,ShanX的核心技术路线并非依赖菌落形成、光密度变化或长时间培养结果,而是基于微生物代谢活动的即时变化进行判定,属于典型的功能性药敏检测(phenotypic AST)技术。

其技术核心在于一套新型化学反应体系可在抗生素作用早期,实时感知细菌代谢通量的变化。当细菌对特定抗生素敏感时,其代谢活动会在极短时间内发生可检测的抑制或改变;反之,耐药菌株则维持相对稳定的代谢状态。

通过对这一代谢信号的快速读取与分析,ShanX平台能够在约1小时内给出可靠的药敏判断结果,显著缩短传统AST通常需要24–72小时甚至更长的检测周期。

      从“结果导向”转向“过程监测”

在方法学层面,ShanX的技术优势体现在从“终点检测”转向“过程监测”

传统AST往往依赖细菌生长终点(如菌落数量、浊度变化),而该平台直接监测细菌在抗生素暴露下的即时生理反应,因此不依赖长时间培养或显著生长差异。

这一机制带来三方面优势:

首先,检测时间显著缩短,为临床在初始用药阶段提供更早的循证依据.

其次,该方法对不同生长速度、不同菌种的适应性更强。

第三,检测流程对操作人员依赖度较低,手动操作时间有限,更有利于标准化和自动化。

      面向实验室与POCT的双场景设计

从产品定位来看,ShanX的AST平台不仅面向中心实验室(core lab),也在设计层面考虑了向POCT场景延展的可能性。其系统强调流程简化、操作步骤少、对高水平微生物操作经验依赖低,为未来在急诊、ICU等对用药决策时效性要求极高的场景中应用奠定基础。

公司表示,当前重点工作是完成产品工程化定型与临床验证,并同步推进监管路径,为后续规模化应用做好准备。

      创始背景与研发基础

ShanX Medtech成立于2019年,源自埃因霍温理工大学的科研成果转化,目前位于荷兰High Tech Campus。公司团队在微生物代谢分析、化学传感及诊断系统工程方面具备长期研究积累,其AST技术正是基于多学科交叉形成的创新路径。

      行业意义:为AMR防控提供“时间窗口”

在临床实践中,AST结果的滞后常迫使医生在缺乏药敏信息的情况下使用广谱抗生素,这被认为是耐药性扩散的重要诱因之一。若快速AST能够在感染早期提供可靠结果,将有助于医生更早进行靶向用药,减少不必要的抗生素暴露。

在全球公共卫生层面,快速AST被认为是AMR防控体系中的关键技术组成部分。ShanX本轮融资的完成,也反映出资本与公共部门对该技术路径临床价值的持续认可。


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