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国家发文,鼓励外商投资IVD!

2025-12-26 14:46| 编辑: 鹏哥| 查看: 171| 评论: 0|来源: 中国政府网

摘要: 自2026年2月1日起施行。

12月24日,国家发改委、商务部发布《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》,自2026年2月1日起施行。


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在生物医药制造方面,详细列举了很多领域。对IVD产业,鼓励外商投资新型诊断试剂研发、生产。


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(十一)医药制造业 


95.新型活性成份药物、新靶点和新作用机制的化学创新药、通过仿制药质量和疗效一致性评价的通用名药物、高附加值制剂产品的原料药、高端制剂及临床短缺药物等产品及关键中间体开发和生产;药物筛选平台、临床技术转化平台、安全评价中心、中试放大平台、工程转化中心、研发定制平台、委托生产平台、公共检测中心等满足药物及医疗器械产品研发和生产所需的第三方技术服务平台运营 


96.氨基酸类:发酵法生产色氨酸、组氨酸、蛋氨酸等生产


97.新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发、生产 


98.采用生物工程技术的新型药物生产:新型抗体药物、多功能抗体、G 蛋白偶联受体(GPC)抗体、抗体偶联物(ADC)及重组蛋白药物 


99.艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾、手足口病等新型疫苗生产 


100.海洋药物的开发、生产 


101.药品制剂生产:采用缓释、速释、控释、靶向、经皮、植入、吸入、口溶膜给药,吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂,供雾化器使用的液体制剂等新技术的新剂型、新产品及药械组合产品 


102.新型药用辅料的开发、生产 


103.动物专用抗菌原料药生产(包括抗生素、化学合成类)


104.兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型生产 


105.新型诊断试剂的开发、生产


106.细胞治疗药物研发与生产(禁止外商投资领域除外)


107.疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发、生产 


108.新型药用包装材料与技术的开发、生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,COP 环烯烃聚合物药包材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置)


109.罕见病用药、儿童专科用药的开发、生产


110.医药制造业相关耗材开发、生产:分离纯化介质、固相合成介质、手性拆分介质、药物杂质控制检测耗材、培养基、一次性反应器、层析填料、滤膜、膜包 


111.新型医疗器械设备及医用材料生产加工


112.水产用、兽用疫苗新产品或新剂型生产


113.核酸类药物的开发、生产 


114.核药的开发、生产,含有放射性核素可以用于诊断或治疗目的的特殊药物开发、生产 


115.将创新原研药转移到国内本土生产(包括制剂生产)


116.生物医用材料的开发、生产:重组胶原蛋白类、可降解材 料组织器官诱导再生和修复材料、新型空腔材料

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