年度评选：2025年最佳原创居家自测新品

2、德夏诊断：生化免疫一体机 · 百晓测X2

百晓测X2的核心突破，在于实现了生化与免疫检测的一体化整合——无需更换设备，就能一站式完成肝功能、肾功能、血糖血脂等基础生化指标，以及肿瘤标志物、激素、传染病抗体等关键免疫指标的检测。

这种整合设计，从根源上简化了检测流程：一方面，省去了多设备切换、样本重复处理的麻烦，大幅缩短检测周期，让人们不用再长时间等待报告；另一方面，全自动化的操作流程减少了人工干预环节，既降低了操作门槛，也减少了人为误差风险，确保每一份检测结果都具备高重复性与稳定性。

3、居测健康：从居家血液采集到全生命周期健康管理

居测致力于为现代健康管理带来突破性变革，以全自主原研技术为核心，构建从居家检测到全周期健康管理的完整解决方案，所有产品均获得国家二类医疗器械认证与居家自测许可，真正实现科技与健康的深度融合。

1、“居测“一次性无菌末梢采血系统”采用创新设计，让非专业人士也能实现轻松、安全的自助采血。过程近乎无痛，极大提升居家检测的便捷与舒适体验。

2、“自测多功能检测仪”及“自测量子点荧光层析免疫分析仪”集成多芯片技术，支持多种疾病筛查，且检测项目可持续拓展。仪器具备高精度、高效率与高度智能化特点，无管路、无液路、免维护的设计，全面适配基层医疗与居家使用场景。

3、居测检测试剂覆盖慢病、感冒、血栓、心梗、甲功、风湿、骨质疏松等数十项健康指标，可实现快速、准确检测。经与多家三甲医院数据比对，结果符合率高度一致。

4、用户通过居测APP可实时查看检测报告、获取专业解读，并享受个性化健康管理服务。我们致力于打造“从筛查、监测到全生命周期管理”的服务闭环，让健康陪伴每一天。

居测，以前沿采血科技、智能化仪器、精准可靠的检测试剂与数字健康平台，构建覆盖用户全生命周期的健康管理体系。

4、可孚医疗：全球首创一纸双测技术

可孚医疗“超级条血糖尿酸”产品，即全球首款“血糖尿酸双测条”，是可孚医疗在生物传感技术领域取得重大突破后的产业化成果。

核心技术：采用单通道电化学生物传感器技术，通过创新电极结构、优化表面修饰材料及构建精确信号解析模型，实现“一滴血、一次操作、同步检测血糖和尿酸两项指标”，解决了传统检测中需多通道设备或多次采血的问题，显著简化检测流程，为其他项目的开发提供了技术铺垫。

实验验证，该传感器具备宽线性范围、优异重复性、高稳定性及出色的抗干扰能力。在静脉血加标回收实验中，葡萄糖回收率达95.9%-103.2%，尿酸回收率达99.7%-104.9%，相对标准偏差均小于5%，数据充分证明了其临床应用的可靠性。

5、中生金域：尿钠肌酐微量白蛋白试剂盒+“控盐助手”小程序

对人体钠盐摄入进行监测和日常评估，根据评估结果随时干预和调整盐摄入，可避免高血压、肾病诸多疾病的发生和发展。

人体血液钠浓度受到多器官和激素的调节，维持一个较稳定的水平，因此尿液钠才能反应钠的摄入是否过量。微量白蛋白检测可评估肾病发展发生情况，即时关注病况并调整饮食及药物方案。尿钠尿微量白蛋白需要尿肌酐进行校正，校正后得到的点尿数据可以通过公式推算24小时尿液的数据。因此三个指标组合在一起成为“尿钠肌酐微量白蛋白试剂盒”（SCA）完成检测。

2025年，郑州方欣生物研发生产出全新迭代升级的中国国内首款唾液验孕产品，已取得CE认证并即将取得国内首个唾液早孕二类医疗器械注册证。从此，家庭无创健康检测革命正式开启，告别传统尿检尴尬，一‘唾’即知怀孕真相的时代已经到来。
✅唾液测孕灵敏度很高，能检测出0.75mIU/mL的HCG值，比普通试纸反应更早、更准确。 
✅通过了459例临床样本测试，准确率高达97.39% 。
✅五分钟快速检测出来，有没有怀孕一目了然 。
✅随时随地都能检测，简单方便卫生。

6、万泰生物：HIV无痛检测方案创新者

万泰生物2019自主研发的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）是国内首家国产HIV尿液自检，也是全球首款通过世界卫生组织PQ认证的HIV尿液自检试剂。该产品专为消费者自测设计，无需采血，操作简单，隐私型好，显著降低了检测门槛，有助于提升高风险人群的检测接受度与可及性。

据疾控中心及临床考核报告显示，其在未接受抗病毒治疗的HIV感染者中检出率高达99.44%，符合率亦达到99.79%，而在300例正常人群尿液样本验证中，特异性更是达到了完美的100%，性能优于部分进口血液检测产品。

万泰于昨日2025年12月24日获得两项HIV注册证，将无创无痛的HIV检测进行到底。

1、人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）

2、人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒（胶体金法）

2025年5月30日，吉宣生物正式取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒》注册证。这不仅是中国首个获批的家用甲乙流抗原自测试剂盒，更是继新冠病毒抗原产品之后，国家首次批准用于呼吸道病毒检测的家庭自测产品，标志着中国居家健康管理迈入新阶段。随后，多家公司发布呼吸道居家自测产品，实现了诊所药房以及家庭的多元化渠道覆盖。

仅需一滴血、一分钟，就能完成白细胞7项指标检测，操作简单到"扎手指、滴样本、看结果"三步即可。中科芯海自主研发的CS2300微流控白细胞分析仪，让白细胞检测进入“随手测”时代：

1、仅需10ul末梢血，1分钟完成三分类白细胞检测

2、手机App实时读取结果，数据图表一目了然

3、便携如掌心、无需专业培训，支持居家、诊所、药房使用

4、一次性芯片，安全卫生，常温存储，普通物流配送

5、AI智能算法辅助解读，报告直观、易懂

10、安旭生物:创新型笔形产品系列

安旭生物创新笔形产品系列，不仅是技术上的突破，更是对“以用户为中心”理念的主动诠释。采用一体机集成设计，将采样、检测和判断于一体，操作简单，无需培训，减少交叉感染的风险和操作失误率。目前已经覆盖新冠抗原、甲乙流和胸痛三联检测笔，并且在国外已经推出毒品、传染、血筛、妊娠、心肌炎症、肿瘤、宠物健康等多类检测产品，可实现单项检测与多项联检。

11、奥泰生物：首创一体化特色管型设计