海尔施×鲲鹏POCT新品：是真创新还是营销噱头？

早在2025年10月31日，宁波海尔施就与鲲鹏基因签署战略合作协议，宣布共同推进分子POCT呼吸道产品的落地部署。

半年之后的4月15日，首个成果—鲲鹏iFIND URTI5五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得三类证。一些媒体以“开启分子POCT新时代”、“POCT黑马”等词汇进行报道。然而，市场上呼吸道联检产品已超百款，这款“五项联检”试剂盒看似并无特殊，为何能引起热评。是实至名归的技术突破，还是一次寻常的营销狂欢？

首先，海尔施基因在呼吸道分子检测领域，尤其在毛细管电泳多重核酸检测技术上深耕多年，拥有广泛的医院渠道和临床服务网络。而鲲鹏基因则是一家以核心技术驱动的生物高科技公司，其自主研发的iFIND全自动分子POCT平台，凭借“样本进，结果出”的一体化设计，在结核病等难检病原体诊断领域已建立起技术口碑，合作本质是“技术”与“渠道”的互补。

因此，仅就双方而言，无疑是一次突破性壮举，各自赋能双方的市场范围。一方提供硬核的iFIND POCT平台及试剂盒产品，另一方则利用其覆盖全国的销售与服务网络，共同打造“全场景呼吸感染精准检测解决方案”。打破传统分子检测对中心实验室、复杂操作和高技能人员的依赖，下沉到门急诊、发热门诊乃至基层医疗机构。

这当然是技术突破壮举，而非寻常的狂欢。

要理解这款产品的价值，必须先看清它所处的市场格局。呼吸道感染检测是IVD领域最拥挤的赛道之一。据统计，2025年仅上呼吸道分子联检产品就新获批超24款，涉及病原体组合从2项到16项不等，圣湘、迈瑞、万孚等巨头均已入场。整个市场技术路线高度集中，PCR/荧光法产品占比近一半，胶体金/层析法占比超25%。

然而，市场正在发生结构性变化。传统核酸多联检和抗体联检市场出现下滑，而分子POCT赛道却以71%的同比增速异军突起。其核心驱动力在于临床需求的演变：大三甲医院的急诊、发热门诊对危重、复杂感染病例的快速鉴别诊断有着刚性需求。传统的实验室PCR虽然精准，但耗时长达数小时甚至更久；抗原检测虽快，但灵敏度不足。能够兼顾“金标准”精度与“POCT”速度的分子POCT，正成为填补这一临床空白的理想选择。

因此，海尔施与鲲鹏基因合作的这款产品，确切地说所有靠谱的分子POCT产品，均是切入了一个高速增长且临床价值明确的细分市场。

如果仅看“五项呼吸道病原体（甲流、乙流、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体）”这一检测菜单，还只是临床上的“黄金组合”，但并非独家。

iFIND URTI5实现了真正的“全自动”，用户只需将样本加入预装好所有试剂的全封闭一次性卡盒，放入仪器，一键启动，约30分钟即可自动出具结果。全程无需人工干预，无需开盖。完美契合了对一体化、全封闭、速度快、小型化的要求。

当然，分子POCT本身就应该具备这些特征。唯独要看的是鲲鹏这款有何特殊之处。

其针对结核分枝杆菌等难破壁的厚壁菌，其采用了国内独家的内置超声提取技术，能高效攻克破壁难题，且一体化设计避免了外置超声可能带来的污染风险。同时，平台应用了巢式扩增技术，通过两对特异性引物进行分步扩增，实现双指数级高效扩增，在确保超高灵敏度的同时提升了特异性。

产品的价值最终体现在解决临床痛点上。

这一款产品五大靶点的选择直击临床核心需求：五种病原体感染症状相似但治疗方案迥异，快速、同步的鉴别诊断能直接指导精准用药，避免抗生素滥用，降低重症风险，实现“早确诊、早干预”。