| 2026年4月22日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布医疗器械优先审批申请结果公示（2026年第11号），1款IVD测序产品获批进行医疗器械优先审批。 根据《医疗器械优先审批程序》要求，优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年4月22日至4月29日。 产品名称：人类多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 申请人：江苏先声医疗器械有限公司 同意理由：该产品属于“诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械” 受理号：CSZ2600102 公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。 |
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浙公网安备33010802005999号 
