3月，安图生物宣布其微生物质谱国内装机总量突破1000台。这不仅是其作为企业的成就，作为该领域的佼佼者，这也能说明中国微生物质谱行业发展的一个重要阶段标志。 2025年，其推出全新一代Autof T系列上市首年即覆盖全国28个省份。同时，另有一组行业统计数据显示，国产品牌在国内微生物质谱市场的占有率已超过75%。其中的分布情况又以安图最有份量，根据2025年市场相关数据，在微生物质谱仪最具影响力品牌榜中，安图生物以26.84%的市场份额位居前列。 可见，安图生物已经是该领域的引领者之一，其千台装机的背后是代表国产高端力量的崛起。 隐约感觉上，进入2026年各行各业，都迎来一个重要分水岭时刻。 国产替代的“分水岭” 安图生物质谱装机突破1000台的意义，如果放在中国微生物质谱发展史的大背景下审视，逻辑可能会更清晰一些。 2012年，微生物质谱技术开始在中国临床普及，但彼时受制于技术门槛高、引进成本高，此后六年间国内装机总量不足500台，这项先进技术仅停留在少数头部医院。 在这一时期，进口品牌凭借先发优势和技术垄断，牢牢把控着市场主导权。转机出现在2018年。安图生物推出国内首款全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000，并成功获得NMPA注册认证，打破了进口品牌的技术壁垒。 从这里也可以知道，安图在质谱这个领域已有一定的先发优势和发展沉淀，并非新人。 此后七年，国产品牌集体发力，国内微生物质谱装机量突破2000台，凭借着高性价比和本土优势，市场采购量较此前扩大近4倍。如今安图生物1000台的装机量，意味着其占据了国内半壁江山的市场份额，稳居行业龙头地位。 更重要的是，国产75%的市场占有率宣告了微生物质谱领域“国产引领时代”的到来。这一数据与2018年之前进口品牌主导的格局对比，攻守易位，标志着国产生物质谱这一细分赛道上已实现从“进口依赖”到“国产主导”的历史性跨越。 高端领域仍是攻坚重点 那么，剩余的25%市场份额是否都是高端领域、被进口品牌占据？从现有信息来看，答案基本符合这一判断。 尽管国产品牌在常规微生物鉴定领域已占据主导，但在高端质谱市场，进口品牌仍掌握着核心技术优势，这也符合事物发展客观规律，长期积累的优势，并非一朝一夕就能逆转。 根据2025年一季度质谱仪中标数据，以赛默飞、安捷伦、丹纳赫为代表的进口品牌在液质联用（LC-MS）、高分辨质谱等高端领域合计占据超过80%的份额。这些高端技术应用于更复杂的微生物鉴定场景，如耐药性分析、菌株分型、混合菌群鉴定等，是当前临床微生物学的前沿方向。 而此次国产品牌安图生物的关注，除了市场占有率，还在于在这点的突破，其全新一代Autof T系列的推出，正是在高端领域发起的新一轮冲击。该系列采用自主研发的AIEF和TAA技术，在极短飞行距离下仍能保持高灵敏度、高分辨率。这表明，国产质谱不单单是份额上的代替，更在好用和精用迈进，25%的高端市场份额正在被“蚕食”。
我们知道，微生物检测可概括为“识别敌人，为精准打击做准备”。在临床上，快速准确地鉴定病原菌是感染性疾病诊疗的关键，例如脓毒症患者每延迟一小时获得有效抗生素治疗，死亡率就会显著上升。传统培养法需24-72小时，而质谱技术可将这一时间缩短至数分钟，这就是“显著缩短TAT”的价值所在。 安图是基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）平台，实现快速鉴定。 而Autof T系列的突破在于：在保持高分辨率的前提下大幅缩小仪器体积——体积缩减70%、重量减轻近50%、实验台面积节省85%，解决了实验室空间的痛点。 目前市场上主流的技术方案仍以MALDI-TOF为主，其优势在于灵敏度高、通量大、操作简便、成本可控，已广泛应用于全球临床微生物实验室。 而前沿技术方案则向两个方向延伸：一是向更深层次的功能拓展，如利用质谱进行耐药性检测、菌株分型，甚至直接鉴定阳性血培养瓶中的病原体；二是向非MALDI技术探索，如环境电离质谱、呼气病原体检测等新兴方法。此外，复旦大学等研究机构正在探索基于深度学习的质谱数据分析算法，以解决亲缘关系相近菌种难以区分、混合菌样本无法直接鉴定等传统难题。 目前，还有部分高端质谱的核心模块如四极杆质量分析器、高性能离子源等，国产化率仍有提升空间。聚光科技在工业在线质谱领域的经验表明，完全自主可控的四极杆质量分析器是实现高端突破的关键。 另一方面，微生物鉴定的准确度高度依赖参考谱库的完备性。进口品牌经过数十年积累，在罕见菌、疑难菌的数据储备上仍有优势。国产做法，如构建特色数据库，如丝状真菌、海洋水产菌等，可迅速建立差异化优势。而随着国产设备性能提升和售后服务的本土化优势显现，这一差距正在缩小。 结语 安图生物质谱装机突破1000台，不仅是一家企业的商业成功，更是中国高端医疗器械自主创新的一个缩影。75%的国产占有率标志着微生物质谱领域的“国产替代”已基本完成，但在最核心的、剩余的25%高端市场仍考验着国产技术实力的提升。 从“跟跑”到“并跑”再到局部“领跑”，中国质谱产业正走在一条从规模扩张到质量跃升的进阶之路上。未来，随着核心技术的持续突破和智能化浪潮的深度融合，国产微生物质谱有望在全球高端市场赢得更多话语权，将有更多的安图生物出现。 参考资料： 1.安图生物发布全新一代微生物质谱检测系统，中国仪器仪表学会分析仪器分会，2025 2. “国产龙头”替换“全球巨头”，工业在线质谱仪逆袭高端制造，聚光科技，2025 3.从质谱&色谱看科学仪器的国产化之路，信达证券，2025 4. 安图生物微生物质谱国内装机总量突破1000台！，九方智投，2026 |
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