近期，国家卫生健康委员会主任雷海潮在两会上的发言引发了广泛关注，他明确划定了肺癌、结直肠癌、胃癌等重点癌症的高危人群及规范筛查标准，为全民防癌筛查指明了方向。例如：50岁以上、长期吸烟、患有慢性阻塞性肺病、有肺癌家族史等人群，可每年进行一次低剂量螺旋CT检查；50岁以上、超重、有吸烟史或结直肠癌家族史等人群，可每3—5年进行结直肠镜检查或大便潜血检查；45岁以上、重度饮酒、患胃溃疡等疾病、有胃癌家族史等人群，可每3—5年进行胃镜检查；35岁以上适龄妇女，可每2—3年做一次乳腺癌筛查，有乳腺癌或卵巢癌家族史等高风险人群可提高筛查频率。 这并非孤立的政策信号。 全国人大代表、中国工程院院士于金明提交了“关于扩大肿瘤精准筛查覆盖面的建议”，呼吁实行多元化的支付体系； 全国政协委员刘思德等委员则提出了《关于将恶性肿瘤早诊筛查适宜技术纳入医保支付的提案》。从国家卫健委的权威发声到代表委员的积极建言，肿瘤早筛正在从专业医疗领域走向全民健康管理的中心舞台。 与此同时，全球医疗健康产业正以前所未有的力度押注这一赛道。一场围绕肿瘤早筛的市场“放大”正在全球范围内同步上演。 国际巨头重金布局 2025年11月，IVD巨头雅培宣布以约210亿美元的全现金对价收购癌症早筛龙头企业Exact Sciences，成为2025年全球医疗器械行业规模最大的并购案，更标志着IVD巨头对肿瘤早筛赛道价值的高度认可。 后者的核心资产令人瞩目：其明星产品Cologuard®作为FDA批准的非侵入性粪便DNA结直肠癌筛查试剂，自2014年上市以来已在美国市场累计完成超2000万次检测，覆盖美国超90%的医保人群。此外，公司还拥有Oncotype DX®乳腺癌基因表达检测、Cancerguard™多癌种血液早筛等一系列产品线，形成了“筛—诊—治—监”的完整闭环。 而雅培在2025年第三季度的诊断业务销售额同比下降6.6%，同期Exact Sciences营收达8.51亿美元，同比增长20%。通过这笔交易，雅培不仅获得了成熟的癌症早筛产品组合，更一举切入了一个预计将从2022年的1723亿美元增长至2030年2936亿美元的千亿级市场。 几乎在同一时间，“老对手”罗氏（Roche）也与癌症早筛公司Freenome达成了潜在价值超2亿美元的合作协议，获得其多组学癌筛查产品的海外试剂盒独家开发和商业化权力。其选择了一条不同于雅培的路径——不是收购成熟企业，而是绑定“下一代多组学早筛平台的技术源头”。 两起事件背后是IVD巨头们对行业未来增长的共同判断。随着传统诊断业务面临增长压力，癌症早筛这一高增长赛道成为必争之地。”完成收购后，雅培诊断板块年营收有望突破110亿美元，进一步巩固其全球诊断行业前三强的地位。 国内政策体系完善 与国际市场的资本热潮相呼应的是，国内的肿瘤早筛政策体系正在加快完善。 2023年10月，国家卫生健康委等13个部门联合印发《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，明确提出到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%的目标，并将“推广癌症早诊早治，强化筛查长效机制”作为核心任务之一。 2024年7月印发了《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》和《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》，为两大高发癌种的筛查提供了权威、细致的操作指南。明确了高风险人群的定义、筛查方法、频率等关键要素，如肺癌筛查推荐使用低剂量螺旋CT（LDCT），结直肠癌筛查推荐结肠镜检查作为一线方法。具备可操作性。 另外，医保支付探索也在积极推进。据2025年的调研显示，虽然健康人群的预防性早筛大多仍需自费，但已有济南、南通等地区将部分高发癌种早筛纳入医保或门诊特殊病种报销。此次金明代表也提出可以采取“政府投入为主，基本医疗保险和商业健康保险互为补充，个人适当承担的多元化精准筛查支付方式”。 企业层面也在液体活检、多组学检测等前沿领域寻求突破。例如2026年2月，晶泰科技宣布以战略投资者身份参与觅瑞的新股配售，并将共同发起“胃癌逐渐消除计划”。觅瑞的核心产品“觅小卫”是国内胃癌早筛的“第一证”，通过此次合作，觅瑞的业务边界实现了从单一的“筛查”环节向“诊断”、“用药指导”乃至“创新药研发”的纵向贯穿。这种“数据-算法-药物-临床”的强闭环模式，代表了肿瘤早筛企业的地位升级。 虽然，传统影像学检查如低剂量螺旋CT（LDCT）和胃肠镜仍是肺癌、消化道癌症筛查的“金标准”，但肿瘤早筛技术的快速迭代，为市场扩张提供了坚实的技术基础。 例如基于循环肿瘤DNA甲基化、循环肿瘤细胞等技术的液体活检，以其无创、便捷的特性，更适合大规模人群筛查；美年健康通过AI技术辅助的影像分析，结合三维重建技术清晰标识肺结节位置及其与周围结构的关系，可实现肺结节全程管理；世和基因的AI+MERCURY技术已获得欧盟CE认证和美国FDA突破性医疗器械认定，可覆盖85%中国新发癌症，91%阳性患者处于早期阶段。 这些技术进步降低了筛查对专业医师经验的依赖，为规模化推广创造了条件。 写在文末 肿瘤早筛市场的“放大”，是癌症防治理念从“治疗为主”向“预防优先”的深层转变。2026年两会期间国家卫健委主任的明确表态，代表了政策层面对这一转变的坚定支持；雅培210亿美元收购Exact Sciences，则体现了产业资本对市场前景的强烈信心。 随着人口老龄化加剧和生活方式的改变，癌症已成重点防范疾病。世界卫生组织指出，40%的癌症是可以预防的，40%的癌症是可以治愈的，20%的癌症可通过治疗延长生命。而预防的关键就在于二级预防——通过筛查和早诊早治，实现关口前移。 从技术演进看，肿瘤早筛正从仅依赖影像学和侵入性检查的传统模式，向基于液体活检、多组学分析和AI辅助等综合性早筛诊断的无创、精准、便捷模式升级。而企业正从单一的技术提供商，向“筛查-诊断-治疗-监测”全链条的生态平台转型。支付体系也呈现 “政府项目保基本、医保商保作补充、个人适当承担”的多元化格局。 这个曾经被视为“蓝海”的市场，正在各方力量的共同推动下，迎来真正的“放大时刻”。 参考资料： 1.丹纳赫独涨，雅培领跌：IVD四巨头2025年成绩单透露的残酷真相，MedTrend医趋势，2026 2.如何做好癌症早期筛查和预防？卫健委主任给你支招，中国网，2026 3.癌症早筛产业冰火两重天，梅子仪 |
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