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迈瑞入股的医械黑马,冲刺IPO!

2025-12-25 11:35| 编辑: 沙糖桔| 查看: 167| 评论: 0|来源: 维科网医械科技

摘要: 汉诺医疗,中国大陆首家ECMO(体外膜肺氧合)龙头
中国大陆首家ECMO(体外膜肺氧合)龙头,国产首台ECMO缔造者,迈瑞入股,打破ECMO设备100%被国外厂家垄断。

20251223日,交所官网显示,深圳汉诺医疗科技股份有限公司(简称:汉诺医疗)科创板IPO申请获受理。中信证券股份有限公司保荐,审计机构为中汇会计师事务所(特殊普通合伙),拟募资10.62亿元

据招股书披露,其募资资金主要投向研发、生产、营销及补充流动资金,将进一步巩固技术优势、扩大产能,并推进ECPR、CPS等在研产品线,拓展至危重症支持、器官移植等多场景。

汉诺医疗
汉诺医疗成立于2018年,总部位于深圳,是一家具有全球竞争潜力的高端创新医疗器械企业,专注于体外循环体外生命支持类医疗设备和耗材,全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售自主研发了国产首台套体外膜肺氧合系统(ECMO),同时也是国家级专精特新“小巨人”企业
据爱企查显示,汉诺医疗至今已进行了15次融资,吸引了包括道彤投资、迈瑞医疗、深创投、国开金融、嘉宸投资、倚锋资本、国泰君安创新投资、浙江创新投、投控东海、中医药大健康基金等在内的多家知名投资机构参与投资。其中多轮融资金额达亿元级别,持续获得国有资本、产业投资方及市场化基金的青睐,印证其技术实力与发展前景获市场持续认可,是资本市场眼中的“香饽饽”。

图源:爱企查


其中,2022年2月,迈瑞医疗关联公司深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司先后完成了A+轮和战略投资两轮投资,目前迈瑞医疗持有汉诺医疗2.19146%股份,认缴出资额169.2997万元,为第11大股东。

不过,据财报显示,汉诺医疗目前仍处于亏损状态。2022年至2025年上半年,公司净利润分别为-6478.83万元、-3.41亿元、-1.83亿元、-8227.32万元,这也是高端医疗创新企业的共性特征,前期需要持续投入大量资金在技术研发、市场拓展阶段。

丨所谓的救命神器ECMO是什么

体外膜肺氧合(ECMO,学名“体外膜肺氧合装置”,音译“叶克膜”),是体外生命支持(ECLS)技术的一种,原理是将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织氧合血供,用于部分或完全替代患者心肺功能,让心肺得以休息,为原发病治疗争取时间。

ECMO设备配套氧合器等耗材构成ECMO系统,可同时提供血液循环和呼吸辅助功能,通过引流静脉血、进行氧合和二氧化碳清除后回输体内,实现部分或近似全部的血气交换、血液循环功能。ECMO技术主要有两种形式:静脉到静脉(VV-ECMO,仅呼吸辅助)和静脉到动脉(VA-ECMO,兼具循环和呼吸辅助)。

其产品分两类:一是手术期间(不超过6小时)提供心肺旁路体外循环支持的系统;二是支持成人患者6小时以上体外循环的ECMO系统。产品主要适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者,堪称“救命神器”。

丨汉诺医疗——国产首套获批的ECMO整机系统

长期以来,ECMO核心技术(动力泵、氧合器、肝素表面涂抹技术)被欧美垄断,我国相关关键设备和配套耗材100%依赖进口,定价权受制于人。

直到2023年1月5日,国家药监局应急批准汉诺医疗的国产首个体外心肺支持辅助设备一次性使用膜式氧合器套包注册申请,产品拥有自主知识产权,性能基本达国际水平,成为全球第四个能自主生产ECMO整机系统的国家,实现了我国在该领域“零的突破”。

据汉诺集团表示,研发团队经60多次修改迭代,完成离心泵和氧合器科研技术攻关。相较于国外,其离心泵(人工心脏)预充量小、泵血效率高、使用寿命长、血细胞破坏小等四大技术优势。通过自主研发设计,其氧合器(人工肺)则实现了高氧迁移率、低跨膜压差、低血栓风险。

汉诺LifemotionⓇ国产ECMO整体系统

经涂层技术改进,在泵血效率与国外产品相同的情况下,进一步降低血栓产生概率。其研发的轻便型ECMO智能急救系统,集成多种组件,便捷、智能又安全,控制主机不到5kg,泵血效率增30%,生物智能传感提升8倍,血栓风险降30%。

经过多年研发设计,汉诺医疗已突破多项关键核心技术,实现国产ECMO全链条突破。其核心产品Lifemotion®ECMO系统覆盖全国超140家医院,进入多家顶尖三甲医院及香港玛丽医院。2025年初获得欧盟CE MDR认证,成为首个进入国际市场的国产ECMO系统。截至本招股说明书签署日,已向欧、非、南美等多洲交付订单
此外,在专利方面,截至2025年6月30日,发行人已积累授权发明专利38项,涵盖境内34项和境外4项,全面覆盖体外生命支持核心领域。
ECMO潜力空间巨大

Grand View Research报告显示,2018年全球ECMO市场规模2.68亿美元,2018 - 2026年预计以4.4%的复合年增长率增长,2026年将达3.78亿美元。目前行业进入门槛高,仅少数企业布局,预计到2035年全球规模将达58.0亿美元。不过,国际领先厂商频繁召回、停产产品,凸显全球供应链脆弱,市场急需稳定可靠供应商。

国内方面,据弗若斯特沙利文预测,中国ECMO行业规模将从2024年的9.6亿元增至2030年的37.1亿元,年复合增长率25.2%,耗材市场增速显著,到2035年市场规模将突破百亿人民币。当前,ECMO行业正处在高速增长的黄金发展期,作为国内首家实现体外膜肺氧合(ECMO)系统获批上市的国产企业,其市场空间广阔。

ECMO行业作为医疗急救的重要组成部分,国家出台一系列清晰的利好导向政策,前景看好。如“十四五”规划和2035年远景目标纲要中,发展高端医疗设备,促进临床急需医疗器械尽快在境内上市,成为深化医药卫生体制改革的题中之义。

值得注意的是,此前因完全依赖进口,ECMO价格高昂,一台100万至350万元不等,开机耗材套包平均5万,加上重症ICU每日超1万的治疗费,患者用两周需花费20万。高昂价格使病人接受治疗意愿低,影响医疗机构设置积极性。

而汉诺医疗的ECMO费用与进口的相差不大,但国产化后预计价格将低于同类进口设备30% - 40%,开机耗材套包价格降低40%左右。如今国产ECMO上市一年多,已在近百家医院临床应用,救治数百例病人。

丨写到最后

作为国产ECMO的领军者,汉诺医疗发展历程见证了我国高端医疗设备从依赖进口到自主创新的艰难蜕变。随着此次科创板IPO申请的受理,汉诺医疗站在了新的发展起点上。从打破国外垄断到叩响资本市场大门,汉诺医疗能否借助资本的力量,进一步巩固自身技术优势、拓展市场份额、实现可持续发展,我们拭目以待。


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