AD获证最多，诺唯赞的高光时刻！

诺唯赞在AD检测赛道的高度并非一蹴而就，2019年公司正式立项AD检测项目，诺唯赞就指出，药物治疗的拐点一定会来，同时阿尔茨海默病是影响老年人生活质量非常重要的因素，凭借这个判断，当药物取得积极进展时，诺唯赞的AD检测概念在二级资本市场的表现就及时且聚焦。

在技术路径选择上，诺唯赞选择了血检方案而非传统的脑脊液检测，则是基于克服现有的瓶颈，脑脊液检测需要腰椎穿刺，难以大规模应用；而血液检测仅需一管血，就可检测EDTA血浆淀粉样蛋白Aβ42、Aβ40、磷酸化p-Tau217、磷酸化p-Tau181等多项指标，更适用于早期筛查普及。开发潜力较大，而粪便、尿液等其他体外路径对相关标志物的检测难度还较大，费力费时。

不过灵敏度和原料终究绕不开，核心中的核心。为此，诺唯赞瞄准化学发光平台，将该平台“应用最广泛、自动化程度最高、系统最稳定”的优势发挥出来；最大的难点在于原材料，尤其是针对磷酸化Tau蛋白的原材料开发。诺唯赞依托自有抗体技术平台，采用AI模拟技术，实现了关键抗体的靶向性开发，大大提高了抗体筛选效率。

正是有了这些基础，再经过六年持续投入，诺唯赞如今已构建起覆盖神经疾病多领域的全面产品布局。此次新获批的产品覆盖阿尔茨海默病和帕金森病关键血液生物标志物检测，也说明诺唯赞的研究已经进入一个多元阶段，立足神经系统而非单一AD疾病，这对业务扩展空间更有利，本身AD检测赛道就新兴、广阔。应用领域进一步扩大，前途就更大。

从诺唯赞的早期布局，我们至少可以参考一点，即现今哪些疾病的药物研发投入巨大，IVD有志企业就可以往哪个方向去创新、开发。这对于破除当前困境，方向迷茫的部分企业应该是一个不错的选择。

本次获批对诺唯赞而言是产品管线的进一步丰富和市场地位的巩固，围绕AD 打造特色指标产品，目前已获批6 款检测试剂盒（其中3项指标为国内化学发光首家），获多项指南推荐用于AD 的筛查、鉴别诊断、疾病分期、用药指导及预后评估，

由于目前神经心理量表用于AD的诊断仍存在一定局限性，而AD的PET诊断，费用高昂，患者依从性较低，也难以应用于早期筛查的普及。而血液检测仅需一管血即可根据检测结果对AD患病风险进行判别，更适合大规模筛查，这为其坚持开发，提供了原动力。

截至2025年上半年，诺唯赞的AD检测产品已在近300家三级医院及第三方检验机构实现装机，预计未来AD 检测产品将加速放量。为国内神经疾病诊断提供了充足的本土化解决方案，血检技术的突破有望显著降低诊断成本，提高筛查可及性。

并且，关注度和积极度的提升，促使诺唯赞已迈出重要步伐，2025年8月，公司与艺妙神州成立合资公司，共同开发治疗AD的MSC和NK细胞疗法。这意味着其正从诊断向治疗领域延伸，打造“筛查-诊断-治疗”全链条服务能力，公司的级别在提升：诊疗一体化。

在国际竞争方面，诺唯赞凭借自有抗体技术平台，展现出与国际巨头同台竞技的实力。海外业务快速发展，2025年上半年海外收入达0.72亿元，同比增长74.2%，毛利率超过80%。其中mRNA 药物领域海外收入同比增长超300%，这也说明了诺唯赞，完全有能力做AD检测的诊疗一体化的构建。

目前已设立9个海外子公司及3个海外总仓库，新增韩国、法国、英国、加拿大等海外仓库，为产品出海奠定初步基础。随着人口老龄化加剧，AD等神经退行性疾病的早期诊断需求日益迫切。曾经依赖进口才能完成的神经疾病诊断，如今正因本土企业的创新而变得更加可及。这也会锻炼诺唯赞等企业，为其出海和诊疗一体化磨炼功夫。

诺唯赞注册证的新获批，不断填补了行业空白，成为国内AD血检领域获证数量最多的企业，其解决方案实现了从早期筛查、辅助诊断到疗效监测的全流程覆盖，大有领先优势。这表明了前瞻性战略的重要性，走到今天回头看，这是应对集采、医保控费等市场困境的有力点。

而在技术路径上，它选择了更利于普及的血液检测并依托自有的强大抗体技术平台，攻克了化学发光检测中核心原料的开发难题，确保性能优异，为市场认可打好了前提。

随着显著降低诊断成本，提升筛查可及性，“筛查-诊断-治疗”一体化的构建等等优势的激发，诺唯赞有望引领国内神经疾病诊断进入创新驱动的新阶段，同时与国际巨头一较高下。

参考资料：

1.诺唯赞子公司获多个神经系统诊断试剂注册证，财中社，2025
2.瞄准化学发光，直指AD血检，诺唯赞副总裁揭秘背后故事！，智享健闻，2024 
3.诺唯赞(688105)：业绩承压 新品及海外蓄势突破，东方证券，2025