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2025-1-3 15:15| 编辑: 沙糖桔| 查看: 2405| 评论: 0|来源: 器审中心
2024年12月17日,国家药品监督管理局批准了北京起源聚禾生物科技有限公司的“人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”产品注册申请,注册证编号:国械注准20243402610。其预期用途为:本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中CDO1和CELF4基因的甲基化水平。
今天,器审中心发布了该产品的审评报告,具体内容如下:
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