POCT项目领域概览从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等。 从应用领域来分，POCT主要应用于医院（检验科、心内科、急诊科、麻醉科和ICU）、社区门诊、个人家庭自检、疫情控制、军事医学与灾难救援、食品安全监管、现场监督执法等领域。
POCT重点细分领域POCT各细分领域发展阶段不一：各细分领域中，血糖、妊娠在国内起步较早，目前处于成熟期，竞争充分，已经出现行业的国产龙头。 心脏标志物、病原物、感染因子、血气电解质等领域的市场尚处于成长期，国产品牌有机会脱颖而出。肿瘤标志物、毒品酒精等领域市场规模偏小。 糖尿病检测：市场较成熟，微创或无创血糖检测设备市场空间巨大，糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。据统计，在全球范围内，平均每7 秒钟就有1 人因糖尿病而失去生命，每年约有460 万人死于糖尿病，糖尿病已经成为导至死亡的最主要的疾病之一，全球每年用于糖尿病的医疗花费已高达4,650 亿美元。中国的糖尿病患者超过1亿，前期患者有1.4亿。使用POCT 产品对血糖实时监测是目前预防和控制糖尿病的主要手段。
POCT重点细分领域-慢性病市场机会 成人糖尿病患病率逾一成： 我国20岁以上的成人糖尿病患病率已经超过10%。 未诊断率近六成： 这次调查未诊断出来的患者约为57%，这说明“不查不知道”的糖尿病患者占57%，城市的未诊断率为52.5%，农村则高达67.64%。 糖尿病前期患病率达15%： 糖尿病前期的患病率已经超过了糖尿病患病率，高达15.19%。
年男性患病率增加明显： 20～60岁年龄段的男性糖尿病患病率显著高于女性。与以前的数据相比，25～64岁的年龄段在15年中糖尿病患病率增加了4倍。 糖化血红蛋白除了一直作为血糖监控的金标准外，美国糖尿病学会（ADA）在2010年已经将它列入诊疗指南，用于糖尿病的诊断和高危人群的分类，临床价值远远超越传统的指标。
糖化血红蛋白是极具潜力的一个检测项目。目前主流技术及趋势是离子交换-高效液相色谱。优尼德公司，阳普公司积极开发其检测技术。
POCT重点细分领域-感染因子市场机会 感染因子检测：极具前景的市场，此细分可能出现上市公司。 鉴别细菌或者病毒感染的CRP（C-反应蛋白）和PCT（降钙素原）快速定量检测系统，增长率30%。此行业增长的原因主要有以下两点： 1） 政府限抗 政府大力推动限制抗生素使用，使得鉴别细菌或者病毒感染的市场急剧放量，行业连续保持超30%的高速增长； 2） 医院认可 有些医院已将CRP检测的地位与血常规相提并论，PCT在医院的用量增速超过40%，为感染因子检测市场长期发展带来了巨大的机遇。 CRP市场中，国产品牌国赛生物在2006年就开始进入感染因子检测市场，在国产CRP产品中占据市场份额最多，深圳普门科技凭借强大的销售能力在两年时间内迅速取得不错的地位。PCT市场中，因为技术原因，目前几乎被国外产品占据，但是主流国产品牌已经开始销售。此细分领域很大可能出现上市公司。
中国人平均每年每人挂8瓶吊瓶，远高于国际平均2.5-3.3瓶的水平；我国住院患者的抗生素使用率高达80%，为欧美发达国家的3-4倍；我国门诊感冒患者约有75%使用抗生素，外科手术则高达95%；我国75.4%的居民在有炎症或感冒发烧时，会自行服用抗菌药物；我国79.4%的居民有自备抗菌药物的习惯。 自2004年开始中国政府开始严格监控抗生素的使用：2011年史上最严的抗生素管理办法出台；《抗菌药物临床应用管理办法》；对各级医疗机构的感染性疾病的抗生素使用进行限种类、限级别和限药量，同时要求各级医疗机构加强检测和甄别感染类型，用于指导抗生素的使用，自此以后CRP的检测应用得以飞速发展。
CRP在指导抗生素使用中的应用 目前，中国的二级以上医院,特别是三级医院已广泛应用CRP作为门急诊病人一项与血常规同等重要的诊疗指标 ，主要用于指导抗生素的使用。 在华南广东、华东的江浙及上海、京津冀等广大地区，早已进行 “全血CRP项目+血常规”的联合检测，其他各省正纷纷跟进。 保守测算，2014年中国CRP市场容量约为12亿元；2015年中国CRP市场总容量约15亿人民币 ；2016年中国CRP市场总容量约20亿人民币，近三年平均年复合年增长率超过20%。
自2004年开始，国际上少数的非主流IVD厂商开始进入中国市场。中国国内的少数CRP分析仪的销售商开始仿制手工法的CRP分析仪。目前中国市场存在的CRP分析仪80%以上的都是多步法的半自动产品，今年以来，全自动CRP分析仪受到越来越多的客户青睐。 感染因子市场另一款项目产品血清淀粉样蛋白A（SAA）是另一个高速发展的方向，某些疾病，如病毒感染、移植排斥反应、冠心病等，SAA的敏感性高于CRP，可为临床提供更好的参考价值。目前国内商品化SAA检测试剂较少，还没有广泛地应用临床。 目前市场上具备SAA项目注册证的厂家共15家，包括普瑞柏、奥普生物、百奥泰康、微米生物、大千生物、伊普诺康等，主要使用的方法学为胶体金法、免疫比浊法及免疫层析法（仅微米生物及国声生物）；其中上海奥普及普瑞柏于2013年获取注册证，其他厂家在2016年才获取注册证，因此奥普及普瑞柏为目前市场主要参与者。其中以全自动特定蛋白分析仪参与市场的只有锦瑞及禾柏两个厂家，而免疫散射比浊方法检测SAA的POCT仪器，是适用于门急诊发展方向的重要选择。 国际进口产品主要来自德灵试剂（西门子试剂供应商），2009年进入国内。另有部分厂家正在研发报证中，包括重庆中元、山东麦田等企业。市场估算：SAA市场可参考CRP市场，未来可与CRP及PCT做成联检项目，且属于免疫类诊断产品，因此如果在发展较好情况下，预计三年内规模可达30亿元的市场份额。
POCT重点细分领域-心脏标记物市场机会 此细分领域增长主要有以下两点原因： 1) 可疑患者基数大：2.3亿心血管疾病人群，都有可能导至心梗或心衰； 2) 应用场景广：所有胸痛、胸闷的患者都需要筛查。
POCT重点细分领域-血气分析仪市场机会 血气、电解质分析，广泛应用在重症监护病房、急诊室、手术室、呼吸科、康复室或透析病房。中国市场约15 亿人民币，增长率25％。国际品牌如： RadioMeter 、雅培、罗氏、西门子。国内血气电解质市场主要依赖于大型传统设备，而POCT 市场则几乎完全被外资企业垄断。国内厂家主要有梅州康立、深圳理邦，但市场占有率都较低。 根据卫计委《急诊科建设与管理指南》，急诊科应与检验科室、放射科室毗邻，但传统检验方式仍有可能造成送检不及时、检验人员缺乏不能及时进行、检验结果不能第一时间回复临床等难题。 以血气生化检测为例，传统实验室检测所需时间可达30分钟以上，而目前的POCT检测时间只需要2分钟左右，因此急诊科室开展POCT 是解决上述困难的重要路径。
POCT重点细分领域-其他市场机会 传染病检测类 主要针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。目前国内5-6亿元市场规模，市场主要集中在基层医疗机构、社康门诊和疾控等。 毒品（药物滥用）检测类 主要以金标法进行尿液或唾液检测为主的定性类产品居多，广泛适用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检、特种行业和招工体检的筛查工作。在我国征兵检测领域，自2006年起增加了吸食毒品的检测，为药物滥用类POCT提供了稳定的市场。 肿瘤类产品 肿瘤类产品主要为常见的肿瘤标志物检测，包括甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）检测等。由于肿瘤标识物的对应急性的要求相对不高，其POCT 市场相对不大，国内企业相对较少进入。
POCT重点细分领域-其他市场机会 2015年5月17日国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年 试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。给更多的POCT产品使用在临床科室带来机会。检验将更接近患者，并分布在医院的各科室和社区门诊部，及乡镇卫生院等医院的检测区。建议重点关注以下几个方面的发展方向： 在POCT各个细分市场，无创血糖检测、动态血糖检测已经凸显投资价值；成长市场的心脏标记物、；潜力市场中，生殖功能检测，感染因子SAA和IL-6这些高值耗材项目领域需要更多价值关注。 创新型高值耗材POCT系统将在方法学的准确性提高，将会进一步对老一代灵敏度低的方法学产生压力与替代机会。例如POCT化学发光产品对于荧光法仪器的CV值优势，将会使临床产生替代空间。如南京诺尔曼POCT产品及华迈兴微POCT产品。 中心实验室主要进行一些复杂和大批量的检测，如体检检测，POCT将会剥离至临床科室和基层医 院。基层医院主要检测项目内容为IVD常规检测内容，常规检测中最大的市场为生化检测市场，建议重点关注生化POCT分析系统的发展。 To be continued... |
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